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藥品經營新規或促五成藥店出局
新版《藥品經營質量管理規范》(英文縮寫GSP)經衛生部通過並於2013年2月19日正式發佈，將從今年6月1日起正式實施。由於新GSP對藥品批發企業的藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理等方面都提出瞭更為嚴格的要求，對藥品零售企業的陳列和儲存、人員資質做出瞭規定。行業普遍認為，新標準的出臺，將淘汰大量規模較小、經營不規范的批發和零售企業。“新版GSP給企業預留瞭3年的過渡期，它對整頓行業、規范企業經營具有積極意義，但是也有一些政策欠缺具體執行或配套措施，讓人感到不太可能執行到位，因此還需要進一步清晰化。”一位行業人士評論。執業藥師稀缺引發行業憂慮對執業藥師的要求應該說是一個好政策，但是從目前國情來看，卻顯得有些難以和實際吻合，還需要有過渡性的地方政策出臺。盡管並沒有給出特別清楚的規定，但是新版GSP對零售藥店配備執業藥師的要求還是引起瞭業內的極大關註。此次新規中的第一百二十八條規定，企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格，企業應當按照國傢有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。而第一百六十八條規定，企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師註冊證等。一個清晰的趨勢是，監管部門將嚴格要求零售藥店的執業藥師配備，一個藥店將至少配備一名執業藥師。“但是，現在國內執業藥師數量與需求相比嚴重不足。”中國醫藥(600056,股吧)物質協會副會長徐鬱平介紹瞭協會通過調查瞭解到的統計數據：目前全國執業藥師總數不足13.5萬人，而統計上來的藥店總數超過42.3萬傢。也就是說，按照一傢藥店配備一名執業藥師的最低比例計算，缺口還有近29萬人。實際上，這一缺口比29萬更多。醫藥物資協會的統計表明，13.5萬執業藥師中，還有相當一部分在各大醫院、制藥企業、政府機關以及科研單位中工作，餘下能夠進入40萬傢藥店工作的，連10萬都不到。新版GSP的過渡期為3年，也就是說，如果未來幾年內全國藥店總數一傢不增，3年中執業藥師的缺口也在30萬人以上。與這個缺口相比，國內培養執業藥師的速度慢很多。徐鬱平估計，如果按照以往正常的培養速度，每年國內通過考核的執業藥師也就不到3000人，即便最多的年份，也不會超過5000人。為瞭達到要求，在最多的基礎上翻一倍，每年培養1萬名執業藥師，3年後與主管部門的要求也相去甚遠。面對這一問題，會不會導致大量零售藥店關門？據行業人士介紹，目前一些地方采用瞭折中的辦法。比如，江蘇省的規定就是新開的藥店必須配備執業藥師，而老的藥店在重新換證時，才要求必須配備執業藥師。藥店5年一次換證，這等於給瞭企業準備的時間。“要不就降低對執業藥師的要求，要不就在執業藥師資格上采取變通的辦法。”徐鬱平建議，政府部門可以考慮放寬要求，比如一個執業藥師負責幾傢藥店，或者執業藥師通過網絡做遠程咨詢。對於執業藥師資格的要求，河北新興大藥房董事長郭生榮認為很難。“如果一店一名的話，肯定達不到，我們有200多傢連鎖藥店，屬於大型的連鎖藥店企業，我們都達不到，小一些的藥店、單體藥店就更難達到瞭。”郭生榮認為，並不是大學畢業生就能成為執業藥師，而是要通過國傢職業考試，能真正考試通過還是很少的，這是缺口巨大的一個重要原因。“對執業藥師的要求應該說是一個好政策，但是從目前國情來看，卻顯得有些難以和實際吻合，應該還會有過渡性的地方政策出臺。”江西開心人大藥房董事長梁永強說。梁永強表示，湖南省衛生廳的政策已經允許連鎖企業在總部的執業藥師通過互聯網對旗下藥店做在線咨詢。“實際上，政府還可以鼓勵民間成立一些在線執業藥師機構，對於單體藥店或者規模不大的連鎖企業來說，加入這些機構即可獲得支持，就算達到政策要求，這也是一種解決辦法。”硬件投入要求令批發企業優勝劣汰新規定對補缺行業的漏洞是很有好處的，比如對藥品倉儲溫度的要求，既然做藥品批發業務，就應該達到這個要求。新版GSP對藥品批發企業的硬件提出瞭更高的要求。“新規定對補缺行業的漏洞是很有好處的，比如對藥品倉儲溫度的要求，既然做藥品批發業務，就應該達到這個要求，因為這是個非常專業的行業。”鷺燕（福建）藥業股份有限公司董事長吳金祥評論。根據新版GSP的規定，企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對倉儲環境實施持續、有效的實時監測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。在購銷管理方面，新規要求，藥品購銷過程必須開具發票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)並在收貨環節查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符等。行業人士表示，新規對硬件的要求將促使醫藥批發企業優勝劣汰。“今後的藥品批發企業都要有自己獨立的冷凍庫，要有溫控設備，小的企業沒有這些設備的將面臨淘汰。”徐鬱平表示，醫藥批發企業進貨出貨將有自動記錄設備，溫度的控制上將有監控報警系統。為瞭防止斷電導致倉庫溫度發生變化，還需要雙回路系統和自備的發電機，這些都需要投入。“如果沒有，那麼還有3年的過渡期，企業要想辦法改造。”根據國傢食品藥品監督管理局的預估，新版GSP實施後，整個行業的改造資金在70億元左右。新規定中表示，到2016年的規定期限仍不能達標的企業，監管部門將給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處5000元以上20000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》。“今後整個藥品流通將形成嚴密的、可回溯追查機制，藥品從一生產開始就好像是有瞭身份證。”徐鬱平表示，藥品的全程記錄包括什麼時候生產、批發公司從哪傢制藥企業購進、什麼時候入庫、怎麼存放養護、銷售對象和時間，零售企業同樣記錄購入到銷售的流程，包括消費者購買處方藥的處方號。無力經營的藥店可轉賣給大型連鎖企業當初說GMP上馬投入巨大，將淘汰國內數千傢制藥企業，結果也沒見減少。可見，隻要提出合理要求，企業為瞭生存也能辦到。“新版GSP加大瞭醫藥流通企業的進入門檻，將把不合格的企業清理出局。”一位醫藥零售業人士表示，雖然可能導致企業減少瞭，但是零售藥店網點總數未必減少，因為經營不下去的藥店不會關張，更多的是轉賣給其他大型連鎖企業。“當初說GMP（藥品生產質量管理規范）上馬投入巨大，將淘汰國內數千傢制藥企業，結果也沒見減少，可見隻要提出合理要求，企業為瞭生存也能辦到。”對於很多有規模的醫藥流通企業來說，等待更為嚴格的GSP出臺已經等瞭很久。“新規定將改變過去醫藥流通企業劣幣驅逐良幣的不合理現象。”梁永強認為，在GSP標準不夠嚴格的情況下，投入高的大企業和小企業競爭並不占有優勢，因為小企業往往不講規則。“一些小零售藥店賣貨不開發票就是一個例子。”梁永強表示，這些小藥店進貨、出貨都不開發票，也沒有任何記錄，它們可能通過不正規渠道采購瞭回收的藥品，因為沒有記錄，原來不能流通的過期藥就會在市面上流通，而且還逃避瞭17%的增值稅。現在，新版GSP的規定是：“醫藥流通企業必須開具嚴格的票據”，這一硬性規定將有望杜絕偽劣藥品的產生。對於新規給藥品批發和零售企業帶來資金壓力，國傢食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長李國慶表示，從江蘇、遼寧、貴州、雲南等14個省市的調查信息看，大約有20%的批發企業、15%的零售企業已經基本符合新修訂藥品GSP認證相關條件，預計有30%的批發企業、20%的零售企業可通過自身努力通過認證。也就是說，同時也將有50%的批發企業、60%的零售企業將可能被淘汰出局。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/20銀行房屋貸款利率卡債協商技巧信貸年息13-03-02/151639522.html
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