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中藥受阻 標準化 日韓壟斷海外市場

中藥受阻“標準化”日韓壟斷海外市場中國已淪為日韓中藥材基地張亮歲末,英國再次向中藥發難。英國嚴格實施歐盟規定以來,在英銷售的200多種中成藥中,尚無任何一個中成藥成功獲得註冊,這也意味著,2014年4月30日以後,目前在英國市場上的中成藥存貨將全部下架。此前,國際環保組織綠色和平發佈的《藥中藥:海外市場中藥材農藥殘留檢測報告》稱,對美國、英國等七個國傢的產自中國的中藥材產品進行瞭抽樣檢測,發現樣品中含有多種農藥殘留,同仁堂(600085,股吧)、雲南白藥(000538,股吧)、胡慶餘堂、天士力(600535,股吧)等全國九大中藥品牌紛紛中槍。然而,迄今為止,國內中藥企業尚未針對海外市場做出有效的回應,以緩解海外市場對中藥的信任危機。此消彼長。就在國內中藥企業海外市場遇阻的同時,日本、韓國、美國等國傢,卻大批量地從中國進口粗加工的中藥原料精加工成中成藥,獲取巨大的利潤。目前業內公認的是,韓國、日本、美國等國外的企業直接壟斷瞭中成藥國際市場約90%的份額。中國淪為日韓中藥材基地?世界中藥市場,日本、韓國所占份額高達80%~90%,日本中藥制劑的生產原料75%從我國進口。國內中藥企業喊瞭多年的“中藥國際化”或正在演變為“中藥材國際化”。據瞭解,目前全世界中成藥市場每年銷售額達到300多億美元,而在全球擁有絕對中藥材資源優勢的中國卻隻占瞭5%的份額。前不久召開的全國醫藥外貿形勢發佈會透露,目前,我國中藥產業年規模已達4100億元以上,但2012年中藥類產品出口僅為24.99億美元。其中,中藥材及飲片出口為8.58億美元,中成藥出口僅2.65億美元,提取物出口11.64億美元。中成藥國際出口仍然面臨困難,而且再度出現瞭300萬美元的逆差。而世界中藥市場,日本、韓國所占份額高達80%~90%,日本中藥制劑的生產原料75%從我國進口。這些國傢從我國進口粗加工中藥原料再進行精加工後,制成符合國際標準的片劑、膠囊等。鑒於中藥材的國際化已遠遠超過中成藥,我國四大藥都之一 ——安國中藥材種植基地,每年都舉辦中國國際藥材節。負責搭建展會平臺的徐先生告訴《中國經營報(博客,微博)》記者,預計到2015年,安國中藥材出口將達到5000萬美元,其中80%是銷往日韓等國傢的制藥公司。有數據統計,目前日本是除中國以外,最大的中藥生產國與消費國。如今日本有漢方藥廠200多傢,處方用漢方藥每年以15%的速度增長,年銷售額高達15億美元,被日本政府批準適用“國民健康保險(放心保)制度”的中藥大約有148種。目前日本漢方藥年生產總值已超過1000億日元,在國際市場上的中成藥、中藥保健品貿易中,由日本生產的占很大份額。一位長期關註中藥海外市場的業內人士告訴記者,日本最大的漢方藥制藥企業——津村藥業,是我國中成藥國際化最大的競爭對手。這傢企業在2001年成立上海津村制藥有限公司,2005年大規模進行美國 FDA申請,無論是在日本國內市場,還是在美國市場,津村都奠定瞭極其穩固的市場地位。而自上世紀90年代以來,韓國中藥產業發展也勢頭強勁。目前,在韓國國民醫療支出中,中醫藥占15%,這一比例僅次於我國,與我國中藥註重原料種植相比,其對原料的加工操作規范,標準嚴格,且包裝宣傳到位,相同等級的參類產品單價是我國的25倍。西化還是堅守傳統?在效仿日韓與堅守傳統方面,業界仍有爭議。對於津村藥業,國內中藥企業並不陌生,其漢方藥中的草藥,大約80%需從我國進口,津村藥業已先後在我國建立瞭70多個GAP藥材種植基地。在基礎研究方面,津村藥業也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標準化、規范化等方面的研究,津村藥業在全面傳承瞭中醫藥的精髓之後,又科學化地將其與西方醫藥學接軌。反觀國內中藥企業,首先在中藥材基地的源頭方面,就遠不如津村藥業的佈局。同仁堂十幾年前進行瞭藥材種植基地的佈局,目前同仁堂在國內擁有8個GAP基地,是我國擁有GAP基地最多的中藥企業,但較之於津村藥業70多個基地,可謂懸殊。前瞻產業研究院研究員官營銅告訴本報記者,我國中藥行業必須完善質量標準和安全準入制度,這或許是破解藥材安全難題的途徑之一,而加大GAP建設,則是源頭的重中之重。在試水海外之路上,中國藥企也走得沒有津村藥業那麼順當。二十多年以來,許多國內知名中藥企業試水海外,巨額資本投入海外市場大多都折戟於初步階段。三九集團、同仁堂等佼佼者的中藥出口也僅限於華人圈。不過,近幾年來,國內一些中藥企業在努力突破海外市場的準入門檻上,還是取得瞭一些進展。目前中國有復方丹參滴丸、血脂康等10種中藥處方藥正式向美國FDA申請檢測認證,其中有7種進入Ⅱ期臨床試驗,其餘3種正啟動Ⅰ期臨床試驗。11月初,扶正化瘀片在美成功完成二期臨床試驗,也讓國內中藥企業倍受鼓舞。而在效仿日韓與堅守傳統方面,業界仍有爭議。中國醫藥(600056,股吧)保健品進出口商會中藥部副主任於志斌對中藥出口額占海外市場5%這一份額並不認同,他表示,中藥包括中藥飲片、中藥材、中成藥等各種產品,各個國傢計算口徑不同,現在全球還沒有統一的官方數據。對於中藥國際化問題,於志斌認為應該由中國按照中醫文化來制定標準,不能完全走西藥的路子。對於天士力、扶正化瘀片等突圍美國FDA,他表示欽佩但並不支持所有的企業都去這麼做,“顯而易見的是,過於高昂的臨床代價將阻礙中醫藥國際化進程。”於志斌表示,中藥經國人服用瞭幾千年,有來之不易的臨床經驗。目前中藥國際化的艱難主要還是基於海外對中醫文化的不瞭解,未來中藥應該效仿當年西醫藥進入中國時的路子,帶上中醫出國,與中藥一起走出國門。“未來中藥的國際化必然是制藥工業貿易與服務貿易的一體化進程。”

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